6月17日,国投创业投资企业通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称“安睿特”)重组人白蛋白新药全球首家批准上市及生产基地投产仪式在吉林通化举行。来自通化市政府、中国民族卫生协会、俄罗斯Zavod Medsintez公司,以及安睿特股东的嘉宾代表共同出席仪式,见证安睿特具有里程碑意义的盛会,探讨交流中国与世界生物制药产业的未来发展。
安睿特重组人白蛋白具有超过90%的白蛋白天然结构,从源头上避免了血源匮乏的影响与重组人白蛋白的免疫原性问题,具有良好的抗氧化性、更长的半衰期,以及更佳的治疗效果。此次安睿特新药正式上市,标志着公司履行保障“生命安全、生物安全与战略安全”使命步入重要节点。
当天,安睿特重组人白蛋白生产基地正式投产。该基地投资近30亿元人民币,占地面积334亩,建筑面积15.7万平方米,是目前全球最大的生物制药生产基地,其发酵规模、生产技术、数字化管理水平等方面均位于世界领先地位。此次投产的是安睿特年产量50吨的重组人白蛋白原料和制剂生产基地一期车间。全新的生产基地将释放高质量产能,长足提升安睿特服务全球客户的能力,推进生物医药产业持续、快速和高质量发展,为创新技术蓬勃发展贡献力量,为全球化发展布局注入强劲动力。
活动中,安睿特与俄罗斯Zavod Medsintez公司签署了合作协议,协议内容涵盖了双方在合作领域中多方面的合作研发与生产。根据协议,双方将联合各自国内外业务优势和资源,开启对俄罗斯、俄罗斯周边国家,以及俄罗斯Zavod Medsintez公司的友好合作国家的注册与销售布局,以高效、协同的合作方式携手优化重组人白蛋白走向全球市场的商业路径,致力于更好地服务国内外客户,共同推动全球重组白蛋白领域的发展。
Zavod Medsintez公司董事长Alexander·A· Petrov在致辞中表示,通常在俄罗斯注册一款新药是需要3年的时间,而创新药物所需的时间会更长,正是由于安睿特此前十年的辛勤付出和正确研发路线,重组人白蛋白仅仅只用了一年的时间就完成了上市,其产品安全、稳定、有效,将会极大地缓解全球人血白蛋白紧缺的现状。他同时对安睿特在其他国家的注册与推广表示期待。
仪式后,相关领导与嘉宾共同参观了安睿特重组人白蛋白生产基地,了解了安睿特的生产流程、核心技术、产品市场以及重组人白蛋白在医疗领域的广泛应用。
安睿特重组人白蛋白生产基地采用了国际先进的生产工艺和技术,具备高度的自动化、智能化水平。基地内还设有严格的质量控制体系,确保每一批产品都符合国际标准和客户要求。此外,安睿特还与多家国际知名科研机构建立了紧密的合作关系,共同推动重组白蛋白领域的技术创新与产业进步。未来安睿特将持续努力,从源头解决血液制品生物安全性问题,保障我国乃至人类命运共同体的战略安全。