国投创业日前宣布领投创新细胞治疗药品开发企业苏州易慕峰生物科技有限公司(以下简称“易慕峰”),支持公司加速推进旗下IMC001、IMC002、IMC008等多个管线的临床研究。
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月启动运营,团队核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请,具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,构建了成体系的技术平台和研发管线。以降低CAR-T产品安全性风险为突破口,首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,同时在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,有效降低CAR-T产品的安全性风险,继而通过进一步武装CAR-T细胞或联合疗法,实现CAR-T产品的安全有效,有望真正突破实体瘤治疗。
易慕峰研发的IMC001产品,即自体EpCAM-CAR-T,是基于“化实体瘤为血液瘤”的临床策略开发,目前正在开展研究者发起的临床研究(IIT)。
IMC002是基于高特异性VHH抗体开发的自体CLDN18.2-CAR-T,在临床前研究以及IIT研究中展现出良好的安全性和有效性。该产品已于近期向国家国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交临床试验(IND)申请。IMC002同步在美国开展IND申报,并已于2022年7月18日获得FDA孤儿药资格认定。
IMC008是利用克服肿瘤异质性的SNR-CAR-T平台技术开发的CAR-T产品。IMC008在动物肿瘤模型中展现出优秀的安全性和对异质性肿瘤的清除能力,目前已递交IIT研究申请。
国投创业认为,细胞和基因疗法(CGT)是国家生物制药产业战略规划重点支持发展的领域,作为一种新兴的成药形式,近几年在肿瘤治疗上取得了一系列突破性成就,其疗效更持久、单次治疗长期获益等优势,不仅改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式,同时也正在颠覆制药生态圈,推动行业进入大规模产业化阶段。