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国投创业投资知易生物,加速活菌药物临床开发和产业化
来源: 2020-12-24

12月24日,国投创业宣布完成对活体生物药头部企业广州知易生物科技有限公司(简称“知易生物”)B轮投资,普恩国新、KIP资本、珠海乐泓等共同投资,现有股东益畅达继续追加投资。本轮融资将主要用于公司活体生物创新药SK08的临床研究及新管线开发。


图1:知易生物SK08活菌散产品


知易生物成立于2013年,是国内活体生物药(LBP)与二代益生菌产品的头部企业。公司在微生物与致病菌谱、新功能菌株分离与靶标确定、新活菌药物、活性成分药物开发上建立了完整技术体系,并且针对LBP拥有完整的从临床前到新药申请(NDA)的产业转化平台,可持续推进临床前新菌种的成药开发与产业转化。


公司研发的创新药SK08活菌数是国家高技术研究发展计划(863计划)项目唯一支持的肠道菌群药物项目,同时也获得了广东省重点研发计划-新药创制专项、广东省科技发展专项资金等多个项目支持。2019年11月,SK08活菌散批准进入临床,是国内首个进入注册临床研究的活体生物药,属于全新菌种,是具备完全自主知识产权的原始创新LBP药物。


图2:知易生物GMP级别生产车间


知易生物CEO王晔博士表示,自2018年A轮融资以来,知易生物快速发展。SK08已完成临床I期试验,正在启动II期临床。管线上多个新药品种也在快速推进,计划明年第2个品种临床试验申请,也是临床急需的创新药。今年以来,国际上活体生物药和活菌药物进展明显,证实了团队对这个方向的判断。在微生物组与活体生物药即将突破的背景下,知易生物始终瞄准真正未满足的临床需要、可及性强的适应症及药品形态,为患者提供新的选择。知易生物愿与科研界、产业界开展更多的合作,进一步推动LBP从实验室走向临床。


国投创业认为,人体微生态相当于人体的“第二个基因组”,包含重要的遗传信息,编码的基因高达1000万种,基因编码数量可达人体自身基因数量150倍,与人体健康密切相关。尤其是肠道微生态是人体发育与健康的重要维持者,直接或间接调控神经、内分泌等多个系统功能。全球的肠道微生物相关药物市场巨大,知易生物以SK08为基础,从单菌成药性方向着眼,建立并打通了符合药监部门审评审批标准的活体生物药开发路径,此路径是微生物药物产业转化与成药的关键。本次投资助力头部产品SK08的临床开发和增强后续平台产品的开发能力,进一步提高技术壁垒,解决未满足的临床需求,加快科技成果的临床和市场转化。

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Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2020/12/24 10:58:36